Úvod

podobně Jako všechny léky, tento lék může způsobit nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Ve většině případů, nežádoucí účinky se vyskytují zejména při použití ve vysokých dávkách a při dlouhodobém ošetření.

nežádoucí účinky pozorované podle frekvence prezentace: velmi časté (mohou postihnout více než 1 uživatele z 10); časté (mohou postihnout až jednoho uživatele z 10); méně časté (mohou postihnout až jednoho uživatele ze 100); vzácné (mohou postihnout až jednoho uživatele z 1000); velmi vzácné (mohou postihnout až jednoho uživatele z 10 000); není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů), byly:

Endokrinní poruchy

Běžné: příznaky adrenální hyperaktivita (Cushingův Syndrom, onemocnění způsobené zvýšenou produkci hormonu zvaného kortizol) ve vysokých dávkách; v delším ošetření adrenokortikální insuficience (onemocnění, vyznačující se tím, slabost, pocit únavy celou dobu, ztráta chuti k jídlu a hmotnosti).

frekvence není známa: feochromocytom krize (kortikosteroidy třídy účinek) (viz bod 2 „Upozornění a opatření“), hypothalamo-hypofyzární-adrenální suprese, indukce Cushingův syndrom (typické příznaky patří obezita horní části těla, měsíc ve tvaru obličeje, nadbytek), atrofie nadledvin (někdy trvalé), snížená tolerance glukózy, diabetes mellitus, retardace růstu u dětí.

poruchy Metabolismu a výživy

Běžné: hyperglykémie (velmi výrazné zvýšení hladiny cukru v krvi), polyfágie (nadměrný hlad).

není známo: hypokalémie (snížené hladiny draslíku v krvi), retence tekutin a sodík.

u pacientů s hematologickými malignitami byly hlášeny případy syndromu nádorového rozpadu. Tumor lysis syndrom může být odhalena lékařem na základě změny v krevních testech, jako jsou zvýšené hladiny kyseliny močové, draslíku, nebo fosforu v krvi a snížená hladina vápníku, a může způsobit příznaky, jako jsou svalové křeče, svalová slabost, zmatenost, ztrátu zraku nebo poruchy, dušnost, záchvaty, nepravidelný tep, nebo selhání ledvin (snížené množství nebo ztmavnutí moči). Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, informujte ihned svého lékaře (Viz bod „upozornění a opatření“).

Poruchy pohybového aparátu a pojivové tkáně

časté: osteoporóza, křehkost kostí.

frekvence není známa: svalové atrofii předchází svalové slabosti, osteoporóza, myopatie, patologické zlomeniny obratlů komprese zejména aseptická osteonekróza hlavice stehenní kosti, šlachy (Achillovy šlachy), zejména když předepsaný s fluorochinolony.

Gastrointestinální poruchy

Časté: žaludeční vřed.

frekvence není známa: gastroduodenální vřed, gastrointestinální perforace a krvácení, pankreatitida (zánět slinivky břišní) akutní, zejména u dětí.

poruchy Krve a lymfatického systému

Časté: lymfopenie (snížený krevní lymfocyty), eosinopenia (snížený krevní eozinofily), opožděné hojení ran.

méně časté: po polycytemii( zvýšení počtu červených krvinek v krvi), tromboembolie(ucpání cévy v důsledku vzniku trombů).

není známo: leukocytóza (zvýšený počet bílých krvinek).

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Faq: při vysokých dávkách, vyrážka, hirsutismus (růst vlasů), hyperpigmentace kůže (nadměrné zbarvení kůže), a sklerodermie (atrofie kůže).

není známo: atrofie kůže, akné, podlitiny (ekchymóza), hypertrichóza.

Psychiatrické poruchy:

Není známo: euforická nálada, nespavost, mánie, stav zmatenosti, deprese, změny nálady, psychózy.

poruchy Nervového systému

méně Časté: neurologické poruchy, vysoký lebeční napětí a myasthenia gravis (svalová slabost).

není známo: pseudotumor cerebrální, křeče.

Cévní poruchy

Není známo: vysoký krevní tlak, zvýšené riziko arteriosklerózy (kornatění stěnách tepen), zvýšené riziko trombózy, edému.

Srdeční poruchy

méně Časté: srdeční selhání, hypertrofická kardiomyopatie u nedonošených novorozenců.

celkové Poruchy a reakce v místě

Časté návaly horka, snížená odolnost vůči infekcím, opožděný růst u dětí s delším ošetření.

méně časté: edém (nadměrná akumulace tekutin), pocení.

není známo: opožděné hojení ran.

Poruchy imunitního systému,

Četnost není známá: alergické reakce (včetně, ale ne omezený k: anafylaktická reakce, vážný, jako je arytmie, bronchospasmus, hypo – nebo hypertenze, oběhové selhání, srdeční zástava, oslabení imunitního systému), imunosuprese (snížená odolnost vůči bakteriálním infekcím, virové, plísňové, parazitární), riziko reaktivace latentní infekce, zvýšené riziko komplikací po očkování.

poruchy Reprodukčního systému a prsu

méně Časté: amenorea (odstoupení od smlouvy menstruace).

není známo: menstruační nepravidelnosti, snížená účinnost a libido u mužů.

oční poruchy

není známo: chorioretinopatie (oční onemocnění postihující sítnici a choroid), rozmazané vidění, glaukom, katarakta, komplikace vředů rohovky u pacientů s herpetickou keratitidou.

poruchy Ledvin a močových cest

Není známo: sclerodermal renální krize u pacientů, kteří již mají sklerodermie (autoimunitní onemocnění). Příznaky sklerodermální krize ledvin jsou zvýšený krevní tlak a snížený výdej moči.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Hlášení nežádoucích účinků:

Pokud se vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje všechny možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Můžete je také nahlásit přímo prostřednictvím španělského farmakovigilančního systému pro humánní léčivé přípravky: https://www.notificaram.es. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *