La FDA approuve la thérapie Liquide orale au chlorhydrate de Vancomycine pour CDAD

Les responsables de la FDA ont approuvé le chlorhydrate de vancomycine (Firvanq, CutisPharma) pour la solution buvable pour le traitement de la diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) et de l’entérocolite causée par Staphylococcus aureus, y compris les souches résistantes à la méthicilline, selon un communiqué de presse.
La solution buvable de chlorhydrate de vancomycine sera disponible en doses de 25 mg / mL et de 50 mg / mL en tailles de 150 mL et 300 mL. La disponibilité d’un traitement liquide par voie orale devrait améliorer l’accès des patients et réduire le fardeau des pharmaciens d’avoir à composer des formulations liquides.
« En tant que médecin pratiquant des maladies infectieuses traitant de nombreux patients atteints de CDAD, avoir une formulation liquide orale de vancomycine approuvée par la FDA qui est abordable et accessible à mes patients est très bénéfique”, a déclaré Stuart Johnson, MD, Loyola University Medical Center, dans le communiqué de presse.
CutisPharma prévoit le lancement de Firvanq le 2 avril 2018. Le produit remplacera le PREMIER kit de préparation pour l’unité d’utilisation de la Vancomycine de CutisPharma.
Référence
CutisPharma annonce l’approbation par la FDA de Firvanq pour le traitement de la diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) et de la colite à Staphylococcus Aureus. http://cutispharma.com/cutispharma-announces-fda-approval-firvanq/. Consulté le 29 janvier 2018.

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