FDA keurt orale vloeistoftherapie met vancomycine Hydrochloride voor CDAD

volgens een persbericht hebben functionarissen van de FDA vancomycine hydrochloride (Firvanq, CutisPharma) goedgekeurd voor orale oplossing voor de behandeling van Clostridium difficile geassocieerde diarree (CDAD) en enterocolitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus, inclusief methicilline-resistente stammen.de vancomycine hydrochloride drank zal beschikbaar zijn in 25 mg/mL en 50 mg/mL sterktes in 150 mL en 300 mL maten. De beschikbaarheid van een orale vloeistoftherapie zal naar verwachting de toegang voor de patiënt verbeteren en de apothekers minder belasten met het samenstellen van vloeibare formuleringen.”als praktiserend arts voor infectieziekten die veel patiënten met CDAD behandelt, is het zeer nuttig om een door de FDA goedgekeurde vancomycine orale vloeibare formulering te hebben die betaalbaar en toegankelijk is voor mijn patiënten,” zei Stuart Johnson, MD, Loyola University Medical Center in het persbericht.
CutisPharma verwacht dat Firvanq op 2 April 2018 zal worden gelanceerd. Het product zal de eerste Vancomycine Unit-of-Use Compounding Kit van CutisPharma vervangen.
referentie
CutisPharma kondigt FDA goedkeuring aan van Firvanq voor de behandeling van Clostridium difficile geassocieerde diarree (CDAD) en Staphylococcus aureus Colitis . http://cutispharma.com/cutispharma-announces-fda-approval-firvanq/. Geraadpleegd Op 29 Januari 2018.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *