FDA zatwierdza doustną płynną terapię chlorowodorkiem wankomycyny dla CDAD

urzędnicy z FDA zatwierdzili chlorowodorek wankomycyny (Firvanq, CutisPharma) w postaci roztworu doustnego do leczenia biegunki związanej z Clostridium difficile (CDAD) i zapalenia jelit wywołanego przez Staphylococcus aureus, w tym szczepy oporne na metycylinę, zgodnie z komunikatem prasowym.
roztwór doustny chlorowodorku wankomycyny będzie dostępny w dawkach 25 mg/mL i 50 mg/mL w dawkach 150 mL i 300 mL. Oczekuje się, że dostępność doustnej płynnej terapii poprawi dostęp pacjenta i zmniejszy obciążenie farmaceuty związane ze składaniem płynnych preparatów.
„jako praktykujący lekarz chorób zakaźnych leczący wielu pacjentów z CDAD, posiadający zatwierdzony przez FDA wankomycynę doustny płynny preparat, który jest niedrogi i Dostępny dla moich pacjentów, jest bardzo korzystny”, powiedział Stuart Johnson, MD, Loyola University Medical Center w komunikacie prasowym.
CutisPharma przewiduje, że Firvanq zostanie uruchomiony 2 kwietnia 2018 roku . Produkt zastąpi pierwszy zestaw do mieszania wankomycyny CutisPharma.
Referencje
CutisPharma ogłasza zatwierdzenie przez FDA produktu Firvanq do leczenia biegunki związanej z Clostridium difficile (CDAD) i Staphylococcus Aureus Colitis . http://cutispharma.com/cutispharma-announces-fda-approval-firvanq/. 29.01.10, 09: 00

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *