FDA godkänner Vankomycinhydroklorid Oral vätsketerapi för CDAD

tjänstemän med FDA har godkänt vankomycinhydroklorid (Firvanq, CutisPharma) för oral lösning för behandling av Clostridium difficile associerad diarre (CDAD) och enterokolit orsakad av Staphylococcus aureus, inklusive meticillinresistenta stammar, enligt ett pressmeddelande.
vankomycinhydroklorid oral lösning kommer att finnas tillgänglig i 25 mg/mL och 50 mg/mL styrkor i 150 mL och 300 mL storlekar. Tillgängligheten av en oral vätsketerapi förväntas förbättra patientens tillgång och minska apotekets börda att behöva sammansatta flytande formuleringar.”som en praktiserande infektionssjukdomsläkare som behandlar många patienter med CDAD, har en FDA-godkänd vankomycin oral flytande formulering som är överkomlig och tillgänglig för mina patienter mycket fördelaktig”, säger Stuart Johnson, MD, Loyola University Medical Center, i pressmeddelandet.
CutisPharma räknar med att Firvanq lanseras den 2 April 2018. Produkten kommer att ersätta CutisPharma första vankomycin enhet-of-Use Compounding Kit.
referens
CutisPharma tillkännager FDA-godkännande av Firvanq för behandling av Clostridium difficile associerad diarre (CDAD) och Staphylococcus Aureus kolit . http://cutispharma.com/cutispharma-announces-fda-approval-firvanq/. Åtkomst 29 Januari 2018.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *