introduktion

liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

I de flesta fall uppstår biverkningar särskilt vid användning vid höga doser och vid långa behandlingar.

biverkningar som ses av frekvensen av presentationen: mycket vanliga (kan påverka fler än 1 användare av 10); vanliga (kan påverka upp till en användare av 10); mindre vanliga (kan påverka upp till en användare av 100); sällsynta (kan påverka upp till en användare av 1000); mycket sällsynta (kan påverka upp till en användare av 10 000); inte kända (kan inte beräknas från tillgängliga data), har varit:

endokrina störningar

vanliga: tecken på adrenal hyperaktivitet (Cushings syndrom, en sjukdom som orsakas av ökad produktion av ett hormon som kallas kortisol) vid höga doser; vid långvariga behandlingar adrenokortisk insufficiens (sjukdom som kännetecknas av svaghet, trötthet hela tiden, aptitlöshet och vikt).

frekvens okänd: feokromocytomkris (kortikosteroidklasseffekt) (se avsnitt 2 ”varningar och försiktighetsåtgärder”), hypotalamus-hypofys-binjureundertryckning, induktion av Cushings syndrom (typiska symtom inkluderar överkroppsfetma, månformat ansikte, överflöd), binjureatrofi (ibland permanent), minskad glukostolerans, diabetes, tillväxthämning hos barn.

Metabolism och nutrition

vanliga: hyperglykemi (mycket markant ökning av blodsockernivån), polyfagi (överdriven hunger).

Ingen känd frekvens: hypokalemi (minskade nivåer av kalium i blodet), vätskeretention och natrium.

fall av tumörlyssyndrom har rapporterats hos patienter med hematologiska maligniteter. Tumörlyssyndrom kan avslöjas av din läkare baserat på förändringar i blodprov som ökad urinsyra, kalium-eller fosfornivå och minskad kalciumnivå och kan orsaka symtom som muskelkramper, muskelsvaghet, förvirring, synförlust eller störningar, andfåddhet, kramper, oregelbunden hjärtslag eller njursvikt (minskad mängd eller mörkare urin). Om du upplever sådana symtom ska du omedelbart informera din läkare (se avsnittet ”varningar och försiktighetsåtgärder”).

muskuloskeletala och bindväv

vanliga: osteoporos, benskörhet.

frekvens okänd: muskelatrofi föregås av muskelsvaghet, osteoporos, myopati, patologiska frakturer, vertebral kompression i synnerhet aseptisk osteonekros i lårbenshuvudet, senbrott (Achillessenen), särskilt när det föreskrivs med fluorokinoloner.

gastrointestinala störningar

vanliga: magsår.

frekvens okänd: gastroduodenalsår, gastrointestinal perforering och blödning, pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) akut, särskilt hos barn.

blod-och lymfsystemet

vanliga: lymfopeni (minskade blodlymfocyter), eosinopeni (minskade eosinofiler i blodet), fördröjd läkning av sår.

Mindre vanliga: polycytemi(ökning av antalet röda blodkroppar i blodet), tromboembolism (igensättning av ett blodkärl på grund av bildandet av trombi).

Ingen känd frekvens: leukocytos (ökat antal vita blodkroppar).

störningar i hud och subkutan vävnad

Faq: vid höga doser, utslag, hirsutism (hårväxt), hyperpigmentering av huden (färgning överdriven hud) och sklerodermi (hudatrofi).

Ingen känd frekvens: hudatrofi, akne, blåmärken (ekkymos), hypertrikos.

psykiatriska störningar:

ej känt: euforiskt humör, sömnlöshet, mani, förvirringstillstånd, depression, humörsvängningar, psykos.

nervsystemet

Mindre vanliga: neurologiska störningar, hög kranialspänning och myastheni (muskelsvaghet).

Ingen känd frekvens: pseudotumor cerebral, kramper.

vaskulära störningar

Ingen känd frekvens: högt blodtryck, ökad risk för åderförkalkning (härdning av artärväggarna), ökad risk för trombos, ödem.

hjärtsjukdomar

Mindre vanliga: hjärtsvikt, hypertrofisk kardiomyopati hos prematura nyfödda.

allmänna störningar och administreringsstället

frekventa värmevallningar, minskad resistens mot infektioner, fördröjd tillväxt hos barn med långvariga behandlingar.

Mindre vanliga: ödem (överdriven vätskeansamling), svettning.

Ingen känd frekvens: fördröjd sårläkning.

störningar i immunsystemet

frekvens okänd: allergiska reaktioner (inklusive men inte begränsat till: anafylaktiska reaktioner, allvarliga, såsom arytmi, bronkospasm, hypo – eller hypertoni, cirkulationskollaps, hjärtstopp, försvagning av immunsystemet resistens mot bakteriella infektioner, virus, svamp och parasit), risk för reaktivering av latenta infektioner, ökad risk för komplikationer efter vaccination.

reproduktionssystem och bröststörningar

Mindre vanliga: amenorrhea (uttag av menstruation).

inte känt: menstruella oegentligheter, minskad styrka och libido hos män.

ögonsjukdomar

ingen känd frekvens: chorioretinopati (ögonsjukdom som påverkar näthinnan och koroid), suddig syn, glaukom, grå starr, komplikationer av hornhinnesår hos patienter med herpetisk keratit.

njur-och urinvägar

Ingen känd frekvens: sklerodermal njurkris hos patienter som redan har sklerodermi (en autoimmun sjukdom). Tecken på en sklerodermal njurkris är ökat blodtryck och minskad urinproduktion.

om några biverkningar blir allvarliga eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

rapportering av biverkningar:

om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera dem direkt via det spanska Farmakovigilanssystemet för humanläkemedel: https://www.notificaram.es. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *